Hungzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd.הודיעה רשמית על השקת שני מוצרי אבחון חדשים לייצור חיות מחמד חדשים לתקופה לשוק העולמי של אימונו-אבחון חיית מחמד: ערכת הבדיקה המשולשת של פונקציית הכליה/כליה (CeaTININE/SDMA/CYSC) (איור 1 ואיור 2), מה שמביא פיתרון חדש ומדויק לאבחון וטיפול בבריאות PET.
איור 1 ערכת בדיקה משולשת של פונקציית הכליה של כלבים
איור 2 ערכת בדיקה משולשת של פונקציית כליות חתולית
באוקטובר 2022, ביוטכנולוגיה חדשה במבחן חדש בע"מ.היה הראשון שהשיק את מנתח החיסון המולטי-ערוצי המולטי-ערוצי הראשון בעולם, NTIMM4 (דור שלישי, ראה איור 3), ובשנת 2024, מנתח החיסון המולטי-פלואורסצנטי החדש של ערוץ יחיד, NTIMM2 (דור רביעי, ראה איור 4). ערכת הבדיקה המשולשת של פונקציית הכליה הכללית/כליה האחרונה תואמת לשני הדגמים.
איור 3 NTIMM4
איור 4 NTIMM2
מוצרים חדשים מתמחים במחקר ופיתוח של assay מולקולה קטנה במשך שש שנים.
הדיוק של איתור מולקולות קטן תמיד היה אתגר להתגבר עליה בתחום בדיקות POCT, וזה גם כיוון המחקר והפיתוח שהקדיש ביו מבחן הקן מאז הקמתו לפני יותר משש שנים. מאפייני המרווה והריקבון הפיזיים של חומרים פלואורסצנטיים מסורתיים משפיעים ישירות על הדיוק של תוצאות גילוי מולקולות קטנות. טכנולוגיית תיוג ננו-קריסטל נדיר-אדמה, הדור הרביעי של ננו-חומרים פלואורסצנטיים שפותחו על ידי בדיקה חדשה, מוכר כננו-חומרים פלורסנטיים יציבים ביותר בשוק, שיש לו את היתרון של התגברות על המאפיינים הפיזיים של מרווה אור. בשילוב עם מספר שנים של אופטימיזציה רציפה של התהליך, הוא פתר סוף סוף את הבעיה העולמית של דיוק לקוי בבדיקת מולקולות קטנות של POCT. הדחיפה הראשונה היא ערכת הבדיקה המשולשת של פונקציית הכליה. זה מבטיח את הדיוק והיציבות של שתי המולקולות הקטנות (קריאטינין ו- SDMA) ריאגנטים לגילוי בתוך תקופת תוקף של שנתיים.
"הבדיקה היחידה זמינה גם כן, אז מדוע לפתח שלישיית פונקציות כלייתיות”—— אחזור של פיתוח שלישיית פונקציית הכליה
נכון לעכשיו, האינדיקטורים הנפוצים לתפקוד הכליות הלא תקינות אצל כלבים וחתולים כוללים קריאטינין (CREA) וחנקן אוריאה בביוכימיה; CYSC (ציסטטין C) ודימתיל -גרגין סימטרי (SDMA) במדדי חסינות וכו '. נכון לעכשיו, בדרך כלל מאמינים כי כל המדדים שהוזכרו לעיל מסוננים דרך הגלומרולוס. כאשר שיעור הסינון הגלומרולרי יורד כתוצאה מפגיעה בכליות, אינדיקטורים אלה יצטברו בדם ויעלו בריכוז, ובכך ישקפו את מידת ליקוי התפקוד של הכליה. מערכת הדירוג הבינלאומית למחקר במחלות כליות (IRIS) מסווגת ליקוי בכליות בחתולים לארבע כיתות על בסיס הערך של קריאטינין (כיתה I, נורמלית או קלה: <1.6 מ"ג/ד"ל; כיתה ב ', בינוני: 1.6-2.8 מ"ג /DL;
ליקוי כליות אצל כלבים מסווג לארבע כיתות (כיתה א ', נורמלית או קלה: <1.4 מ"ג/ד"ל: כיתה ב', בינוני: 1.4-2.0 מ"ג/ד"ל: כיתה III, חמורה: 2.0-4.0 מ"ג/ד"ל: כיתה IV, ובמה סוף:> 4.0 מ"ג/ד"ל). עם זאת, בגלל הרגישות המוגבלת של קריאטינין במחלת כליות כרונית מוקדמת (CKD), נעשה שימוש באינדיקטור נוסף מוקדם יותר לסינון תפקודי נפרון, "דימתילרינין סימטרי (SDMA)". על פי הנתונים, SDMA יכולה להראות חריגות ב 25-40% מהפגיעה בכליות, ואילו קריאטינין נחשבת בדרך כלל לא תקינה ב 75% מהפגיעה.
CYSC (ציסטטין C) הוא מעכב פרוטאז ציסטאין, משקל מולקולרי נמוך (13.3 kD), חלבון בסיסי שאינו גליקוזילטי. זהו אחד הסמנים הנפוצים ביותר לתפקוד הכלייתי המוקדם ברפואה האנושית. כמו קריאטינין ו- SDMA, הוא מסונן דרך הגלומרולוס, אך נבדל מקריאטינין ו- SDMA בכך שמטבוליזם שלו אינו דרך דרכי השתן, אך כמעט לחלוטין מטבוליסטים על ידי ספיגה חוזרת דרך הצינורות הכליות. לא הבחינו בעבר, והובילו חוקרים רבים, מומחים וספרות לשתי מסקנות ברורות לגבי פציעה כרונית בכליות בחתולים: יש הסבורים כי CYSC הוא סמן מוקדם של פגיעה כרונית בכלבים שניתן להשתמש בהם הן בכלבים והן בחתולים, ואילו אחרים מאמינים כי CySC מתאם היטב בנתון ב- CKD של כלבים, אך לא טוב בחתולים.
מדוע יש שתי מסקנות הפוכות"אינדקס פונקציות סינון גלומרולרי "?
הסיבה היאאנאוריה, שהיא תנאי נפוץ יותר בחתוליםמֵאֲשֶׁרin מינים אחרים, במיוחד אצל חתולים גבריםו גנתוני OME מראים כי השכיחות שלאנאוריהאצל חתולים זכרים גבוה עד 68.6%, ואנוריהישירותלגרום לחסימה שלהפרשת קריאטינין,דָםאוריאה חנקן ו- SDMAו Tהאורגניזם הוא כל הזמן מטבוליזם ומייצר קריאטינין חדש,דָםחנקן אוריאה ו- SDMA,בעת גילוי הכלשלושה אינדיקטורים בדםבשלב זה, תהיה עלייה חדה או אפילו פרץ אינדיקטוריםלא משנה אםהגלומרולus is ממש פגום.
CYSCיש לוערך ייחודיבשלב זה, אם כיאינדיקטור זה הוא סינון גלומרולרי,זהולא מטבוליזציה על ידי שתן,it is דרך הצינורלקחספיחה. כַּאֲשֵׁראנאוריה קורהאך פונקציית הכליות תקינה, עדיין ניתן לשמור על מדד CYSC ברמה רגילה. רק כאשר גלומרולוסאו נזק צינורי מתרחש באמת,הCYSCמַדָדיהיה מוגבהto לֹא נוֹרמָלִי. לָכֵן,איתור של כולםשלושה אינדקסים יכוליםלַעֲשׂוֹתאבחון מדויקOSISולספק את הטיפול המתאים במהירות וביעילות רבה יותר.
ערכות בדיקה של תפקוד כליות חדש לבדיקה חדשה מעניקות משמעות קלינית חדשה לגילוי פגיעה בכליות אצל כלבים וחתולים!
מסבירהעקרונות וקומביןing עם המאפייני אינדיקטורים,פונקציות כלייתיות לבדיקה חדשה סמן 3-in-1 ערכות בדיקהwereנולד עםמַשְׁמָעוּתִימשמעות קליניתעֲבוּרכלבים וחתולים (במיוחד חתולים)עם אנאוריה:
פונקציות כלייתיות לבדיקה חדשה סמן 3-in-1 ערכות בדיקה הםמשמש להבחנה אםיֵשׁפגיעה בתפקוד כליות אמיתיבמצב אנאוריהor וכתוצאה מכךהעלאת חסימה של אינדקסים בגלל אנאוריה.פגיעה בתפקוד כליות אמיתי דורשת רק שתןצנתור וקשוריםלְטַפֵּלוהפרוגנוזה היא בדרך כלל טובה יותר. THEגובה חסימה של אינדקסיםדורש לא רקשתןצנתור וטיפול אנטי דלקתי, אך גם טיפול קשור במחלות כליות, והפרוגנוזה מטרידה יחסית, וסביר להניח שהיא תהפוך למחלות כליות כרוניות.
להלןהפונקציית הכליה החדשה לבדיקה חדשהrמבחן ker 3-in-1ערכותנתונים לטיפוסיאנאוריה((לא אמיתיפציעה בכליות) ואנאוריה+ פציעה בכליותבמבחן חדשקלינימקרי מחקר:
| איתור אנאוריה פונקציות כלייתיות לבדיקה חדשה סמן 3-in-1 ערכות בדיקה | פּרוֹיֶקט | תוֹצָאָה | תוֹצָאָה |
| קריאטינין | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CYSC | + | - | |
| מַסְקָנָה | אנאוריה הביאה לפגיעה בכליות | השלב המוקדם של אנאוריה ופגיעה בכליות או אנאוריה שעדיין לא הגיע לפציעה בכליות |
להלןחלק מקליני טיפוסינתונים ותיאור מקרהעלמבחן פונקציית כליות חדשה במבחן חדשערכות:
| חָתוּל | היסטוריה רפואית | סימפטום קליני | CYSC (MG/L) | Sdha (ug/dl) | Cr (mg/dl) | מַסְקָנָה |
| 2024090902 | דלקת שלפוחית השתן/פגיעה בכליות חריפה | מצב נפשי רע, מאבד תיאבון, מדד כליות לא תקין, אנאוריה (אי ספיקת כליות כרונית, אנאוריה) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | פגיעה בכליות עם אנווריה |
| 2024091201 | / | מצב נפשי רע, אנאוריה, תפקוד כליות לא תקין | 0.51 | 27.44 | 8.21 | אין פגיעה בכליות עם אנווריה/שלב מוקדם |
| 2024092702 | / | אנאוריה | 0.31 | > 100.00 | 9.04 | אין פגיעה בכליות עם אנווריה/שלב מוקדם |
| 2024103101 | / | אנאוריה | 0.3 | 14.11 | 6.52 | אין פגיעה בכליות עם אנווריה/שלב מוקדם |
| 2024112712 | אנאוריה | 0.5 | > 100.00 | 8.85 | אין פגיעה בכליות עם אנווריה/שלב מוקדם | |
| 2024112601 | דיסוריה/אנאוריה | 0.43 | > 100.00 | 9.06 | אין פגיעה בכליות עם אנווריה/שלב מוקדם | |
| 0.47 | > 100.00 | 878 | אין פגיעה בכליות עם אנווריה/שלב מוקדם | |||
| 2024112712 | / | אנאוריה | 0.54 | 94.03 | 8.64 | אין פגיעה בכליות עם אנווריה/שלב מוקדם |
במצב של אנווריה, בגללהבדלים בהמנגנון מטבולי פנימימכל אינדקס,תביא להבדלים גדולים עבוראותה כליותפוּנקצִיָהמדד סינון. לָכֵן,סיווג קונבנציונאלי שלפגיעה בכליותof קריאטינין או SDMA כבר לא ישים, והמסקנה הקלינית הקרובה ביותר ניתן להשיג רק על ידי שילוב של הניתוח עם אינדיקטור אחר "CYSC".IT מומלץ למעבדות (בתי חולים) להקים פנימיסטנדרטיםבהתבסס על ניסיון קליני, כדי לחקור משמעות קלינית יותר וחדשה יותר.
לבסוף, nEW-Test Biotechמקווהשמאמר זה יהיהזרוק לבנה כדי למשוך ירקן, ומקווה את זהיותר סם וטרינרי סיניוכןיצרני מגיבים לאבחוןרָצוֹןלפתח מוצרים משמעותיים יותר קלינית ומסייעים לווטרינרים קליניים מקומיים יותר להגיע לרמה העליונה בעולם!
נספח: קבלת בקשת פטנטים להגנה על קניין רוחני
זמן הודעה: פברואר -12-2025
