מבחן חדש של האנגג'ואו משיק מוצר חדש לאבחון חיות מחמד - ערכת בדיקה משולבת 3 ב-1 לתפקוד כליות וחתולים
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd הודיעה רשמית על השקת שני מוצרי אבחון חיות מחמד חדשים לשוק האימונו-דיאגנוסטי העולמי של חיות מחמד: ערכת בדיקה משולשת של כליות/חתולים (Creatinine/SDMA/CysC Triple Test) (איור 1 ואיור 2), המביא פתרון חדש ומדויק לאבחון וטיפול בבריאות חיית המחמד.
איור 1 ערכת בדיקה משולשת של תפקודי כליות כלבים איור 2 ערכת בדיקה משולשת של תפקודי כליות חתולים
באוקטובר 2022, New-Test Biotechnology Co., Ltd הייתה הראשונה שהשיקה את מנתח החיסון החיסוני הרב-ערוצי הרב-ערוצי הראשון בעולם, NTIMM4 (דור שלישי, ראה איור 3), ובשנת 2024, ה-Multiplex Immunofluorescence חד-ערוצי החדש מנתח, NTIMM2 (דור רביעי, ראה איור 4). ערכת הבדיקה המשולבת העדכנית ביותר של תפקוד כליות/חתולי 3 ב-1 תואמת לשני הדגמים.
איור 3 NTIMM4 איור 4 NTIMM2
מתמחה במחקר ופיתוח של בדיקות מולקולות קטנות במשך שש שנים, מוצרים חדשים מושקים.
הדיוק של זיהוי מולקולות קטנות תמיד היה אתגר להתגבר עליו בתחום בדיקות POCT, וזהו גם כיוון המחקר והפיתוח אליו התמסרה Nest-Test Bio מאז הקמתה לפני יותר מ-6 שנים. המאפיינים הפיזיים של הכיבוי והדעיכה של חומרים פלורסנטים מסורתיים משפיעים ישירות על הדיוק של תוצאות זיהוי מולקולות קטנות. טכנולוגיית תיוג ננו-גביש של אדמה נדירה, הדור הרביעי של ננו-חומרים ניאון שפותחו על ידי ניו-טסט, מוכרת כחמרי הננו הפלואורסצנטיים היציבים ביותר בשוק, שיש להם יתרון להתגבר על המאפיינים הפיזיים של כיבוי האור. יחד עם כמה שנים של אופטימיזציה מתמשכת של התהליך, זה סוף סוף פתר את הבעיה העולמית של דיוק לקוי בבדיקת מולקולות קטנות POCT. הדחיפה הראשונה היא ערכת הבדיקה המשולשת של תפקודי הכליות. זה מבטיח את הדיוק והיציבות של שתי ריאגנטים לזיהוי מולקולות קטנות (קריאטינין ו-SDMA) בתוך תקופת תוקף של שנתיים.
"הבדיקה הבודדת זמינה גם היא, אז למה לפתח שלישיה של תפקודי כליות”——רקע להתפתחות שלישיית תפקודי הכליות
נכון לעכשיו, האינדיקטורים הנפוצים לתפקוד לא תקין של כליות בכלבים וחתולים כוללים קריאטינין (CREA) וחנקן אוריאה בביוכימיה; CysC (cystatin C) ודימתילארגינין סימטרי (SDMA) באינדיקטורים של חסינות וכו'. כיום, מקובל לחשוב שכל האינדיקטורים הנזכרים לעיל מסוננים דרך הגלומרולוס. כאשר קצב הסינון הגלומרולרי יורד עקב פגיעה בכליות, אינדיקטורים אלו יצטברו בדם ויעלו בריכוז ובכך ישקפו את דרגת הפגיעה בתפקוד הכלייתי. מערכת הדירוג של האגודה הבינלאומית למחקר במחלות כליה (IRIS) מחלקת ליקוי כליות בחתולים לארבע דרגות על סמך הערך של קריאטינין (דרגה I, רגילה או קלה: <1.6 מ"ג/ד"ל; דרגה II, בינונית: 1.6-2.8 מ"ג /dL; דרגה III, חמורה: 2.8-5.0 מ"ג/ד"ל ודרגה IV, שלב סופי: >5.0 מ"ג/ד"ל).
ליקוי כליות בכלבים מסווג לארבע דרגות (דרגה I, רגילה או קלה: <1.4 מ"ג/ד"ל: דרגה II, בינונית: 1.4-2.0 מ"ג/ד"ל: דרגה III, חמורה: 2.0-4.0 מ"ג/ד"ל: דרגה IV, ושלב סופי: >4.0 מ"ג/ד"ל). עם זאת, בשל הרגישות המוגבלת של קריאטינין במחלת כליות כרונית מוקדמת (CKD), נעשה שימוש באינדיקטור נוסף אפילו מוקדם יותר לסינון תפקודי נפרון, "דימתילארגינין סימטרי (SDMA)". על פי הנתונים, SDMA יכול להראות חריגות ב-25-40% מהליקוי הכלייתי, בעוד שקריאטינין נחשב בדרך כלל לא-נורמלי ב-75% מהליקוי.
CysC (cystatin C) הוא מעכב ציסטאין פרוטאז, בעל משקל מולקולרי נמוך (13.3 kD), חלבון בסיסי ללא גליקוזילציה. זהו אחד הסמנים הנפוצים ביותר לתפקוד כליות מוקדם ברפואת האדם. בדומה לקריאטינין ו-SDMA, הוא מסונן דרך הגלומרולוס, אך שונה מקריאטינין ו-SDMA בכך שחילוף החומרים שלו אינו דרך דרכי השתן, אלא עובר חילוף חומרים כמעט כולו על ידי ספיגה מחדש דרך צינוריות הכליה. ההבדל העדין אך החשוב הזה הוא שגרם לא הבחינו בעבר, מה שמוביל חוקרים, מומחים וספרות רבים לשתי מסקנות ברורות לגבי פגיעה כלייתית כרונית בחתולים: חלקם מאמינים כי CysC הוא סמן מוקדם של פגיעה כלייתית כרונית שניתן להשתמש בו גם בכלבים וגם בחתולים, בעוד שאחרים מאמינים כי CysC נמצא בקורלציה בינונית ב-CKD של כלבים, אך גרוע בחתולים.
מדוע ישנן שתי מסקנות הפוכות מאותו "מדד תפקודי סינון גלומרולרי"?
הסיבה היא אנוריה, שהיא מצב שכיח יותר בחתולים מאשר במינים אחרים, במיוחד בחתולים זכרים. חלק מהנתונים מראים כי השכיחות של אנוריה בחתולים זכרים היא עד 68.6%, ואנוריה תגרום ישירות לחסימת הפרשת קריאטינין, חנקן אוריאה בדם ו-SDMA. האורגניזם עובר כל הזמן חילוף חומרים ומייצר קריאטינין חדש, חנקן אוריאה בדם ו-SDMA, כאשר מזהים את כל שלושת האינדיקטורים בדם בזמן זה, תהיה עלייה חדה או אפילו פרץ של אינדיקטורים לא משנה אם הגלומרולוס באמת ניזוק.
ל- CysC יש את הערך הייחודי שלו בשלב זה, למרות שמדד זה הוא סינון גלומרולרי, הוא אינו עובר חילוף חומרים בשתן, הוא עובר דרך הצינורית לצורך ספיגה חוזרת. כאשר אנוריה מתרחשת אך תפקוד הכליות תקין, עדיין ניתן לשמור על מדד CysC ברמה תקינה. רק כאשר באמת מתרחש נזק גלומרולוס או צינורי, מדד CysC יעלה לא תקין. לכן, איתור שלושת המדדים יכול לבצע אבחנה מדויקת ולספק את הטיפול המתאים בצורה מהירה ויעילה יותר.
ערכות בדיקה של סמן תפקודי כליות חדש-מבחן 3 ב-1 נותנות משמעות קלינית חדשה לאיתור פגיעה כלייתית בכלבים וחתולים!
תוך הסבר על העקרונות ושילוב עם מאפייני האינדיקטורים, ערכות הבדיקה של סמן תפקודי הכליות של New-Test 3-in-1 נולדו עם משמעות קלינית משמעותית עבור כלבים וחתולים (במיוחד חתולים) עם אנוריה:
New-Test סמן תפקודי כליות 3 ב-1 ערכות בדיקה משמשות כדי להבחין אם קיימת פגיעה אמיתית בתפקוד הכליות במצב אנוריה או שגורמת להעלאת האינדקסים בחסימה בגלל אנוריה. פגיעה אמיתית בתפקוד הכלייתי דורשת רק צנתור שתן וטיפול נלווה, והפרוגנוזה בדרך כלל טובה יותר. העלאת החסימה במדדים מצריכה לא רק צנתור שתן וטיפול אנטי דלקתי, אלא גם טיפול קשור במחלת כליות, והפרוגנוזה מטרידה יחסית, וסביר מאוד שהיא תהפוך למחלת כליות כרונית.
להלן נתוני ערכות בדיקה של סמן תפקודי כליות חדש-מבחן 3 ב-1 עבור אנוריה טיפוסית (פגיעה בכליות לא אמיתית) ופציעת אנוריה + כליות במקרים מחקר קליני חדש-מבחן:
| זיהוי אנוריה ערכות בדיקה של סמן תפקודי כליות חדש-מבחן 3 ב-1 | פּרוֹיֶקט | תוֹצָאָה | תוֹצָאָה |
| קריאטינין | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| מַסְקָנָה | אנוריה גרמה לפגיעה כלייתית | שלב מוקדם של אנוריה ופגיעה כלייתית או אנוריה שעדיין לא הגיעה לפגיעה כלייתית |
להלן חלק מהנתונים הקליניים האופייניים ותיאור המקרה של ערכות הבדיקה 3 ב-1 של תפקוד הכליות החדש:
| חָתוּל | היסטוריה רפואית | סימפטום קליני | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | מַסְקָנָה |
| 2024090902 | דלקת שלפוחית השתן/פגיעה כלייתית חריפה | מצב נפשי רע, איבוד תיאבון, אינדקס כליות לא תקין, אנוריה (אי ספיקת כליות כרונית, אנוריה) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | פגיעה כלייתית עם אנוריה |
| 2024091201 | / | מצב נפשי רע, אנוריה, תפקוד כליות לא תקין | 0.51 | 27.44 | 8.21 | אין פגיעה כלייתית עם אנוריה/שלב מוקדם |
| 2024092702 | / | אנוריה | 0.31 | >100.00 | 9.04 | אין פגיעה כלייתית עם אנוריה/שלב מוקדם |
| 2024103101 | / | אנוריה | 0.3 | 14.11 | 6.52 | אין פגיעה כלייתית עם אנוריה/שלב מוקדם |
| 2024112712 | אנוריה | 0.5 | >100.00 | 8.85 | אין פגיעה כלייתית עם אנוריה/שלב מוקדם | |
| 2024112601 | דיסוריה/אנוריה | 0.43 | >100.00 | 9.06 | אין פגיעה כלייתית עם אנוריה/שלב מוקדם | |
| 0.47 | >100.00 | 878 | אין פגיעה כלייתית עם אנוריה/שלב מוקדם | |||
| 2024112712 | / | אנוריה | 0.54 | 94.03 | 8.64 | אין פגיעה כלייתית עם אנוריה/שלב מוקדם |
במצב של אנוריה, עקב הבדלים במנגנון המטבולי הפנימי של כל אינדקס, יהיו הבדלים גדולים עבור אותו אינדקס סינון תפקודי כליות. לכן, הסיווג הקונבנציונלי של פגיעה כלייתית של קריאטינין או SDMA אינו ישים עוד, ואת המסקנה הקלינית הקרובה ביותר ניתן להשיג רק על ידי שילוב הניתוח עם אינדיקטור אחר "CysC". מומלץ למעבדות (בתי חולים) לקבוע סטנדרטים פנימיים המבוססים על ניסיון קליני, כדי לבחון משמעות קלינית נוספת וחדשה יותר.
לבסוף, New-Test Biotech מקווה שהמאמר הזה יזרוק לבנה כדי למשוך ירקן, ומקווה שיצרני תרופות וטרינריות וריאגנטים לאבחון סיניים יותר יפתחו מוצרים משמעותיים יותר מבחינה קלינית ויסייעו ליותר וטרינרים קליניים מקומיים להגיע לרמה העליונה של עוֹלָם!
נספח: קבלת בקשת פטנט להגנת קניין רוחני
זמן פרסום: 22 בינואר 2025
